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뉴스,보도자료
- HAPTIC NEWS 37호 (2019.04.10) 2019.11.20 HAPTIC 6,767 count
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HAPTIC NEWS ㅡ헬스 IT 산업화 지원센터ㅡ HAPTIC News는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. <산업 동향> 
갑부로 유명한 빌게이츠가 펀딩한 Alzheimer's Drug Discovery Foundation에 최근 아마존닷컴 죄고 경영자이자 세계 최대 갑부인 제프 베조스가 베조스 가문으로 $15millions(약 170억)을 펀딩한다고 밝혔다. 빌게이츠가 지원하는 이유는 현재 알츠하이머 병을 진단하려면 비싸고 침습적인 과정을 거쳐야 하기 때문에 싸고 비침습적인 방법을 찾으려는 것이다. 단순히 알츠하이머 병을 앓고 있는지 아닌지 진단하는 것뿐만 아니라 걸렸다면 얼마나 진행됬는지도 알려고 하는 것이 목표라고 말했다. 빌 게이츠는 자신의 블로그에 베조스 부부가 합류해줘서 고맙다고 적었다.
미국의 대형 제약회사 존슨앤존슨이 빛에 적응하는 변색 렌즈를 이번 달 시장에 출시한다고 밝혔다. 이 렌즈는 이미 FDA 승인을 1년전에 얻었으며 당시 24명의 임상 연구를 진행한 바 있다. 주로 자동차 운전하다가 태양빛에 의해 앞을 보기 힘든 경우가 많은데 이 렌즈를 끼면 1분안에 정상으로 돌아온다고 한다. 또한 렌즈가 커버하는 영역은 자외선 차단도 해준다고 한다.
아마존의 인공지능 비서인 알렉사가 이제 HIPPA(미국 의료정보보호법)을 준수하게 되면서 헬스케어 시장에서도 이용가능 하게 되었다. 보험회사 시그나, 당뇨병 관리 회사 리봉고 헬스 등 5개 회사와 프로토콜을 연동하여 알렉사를 통해 긴급 진료 예약, 건강 보험 혜택, 혈당 확인 등의 작업을 수행할 수 있게 되었다. 원래 음성기술은 환자 프라이버시에 대한 우려 때문에 의료 서비스에 적용하는데 힘들었었다. 현재 HIPPA를 준수한다고 하여도 위반할 경우 벌칙뿐만 아니라 형사 고발이 될 수도 있다. 하지만 이번 일을 계기로 구글이나 애플보다 음성 헬스케어 시장은 아마존이 한발 앞설 수 있게 되어 아마존에게 기회라고 볼 수 있다.
보통 약이라고 하면 입으로 복용하는 알약이나 주사약 등을 생각하기 쉬운데 새로운 시대에 접어들면서 현재 새로운 형태의 신약이 나오고 있다. 디지털 치료제라고 불리는 이 약들은 소프트웨어의 형태를 지닌다는 것이 특징이다. 이전(35호)에 한번 소개한 대만 기업인 Akili의 EVO가 바로 디지털 치료제의 표본이라고 할 수 있다. ADHD 치료 목적으로 만들어 졌으며 현재 FDA 심사중이다. 이 회사의 CEO인 에디 말투치는 "우리는 치료 효과가 있는 게임을 개발하는 것이 아닌 치료제를 개발하고 있다. 단지 그 치료제가 공교롭게도 게임의 형식을 가지고 있을 뿐이다."라고 말했다. 자세한 글은 디지털 헬스케어 전문가 '최윤섭' 소장의 글을 참고바랍니다.<정책 동향> 국내 의료기기, 국제 품질관리 기준 적용 식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제 조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영하여 기존 기준을 개정하기로 밝혔다. 다만 산업에 규제부담이 될 것을 우려하여 1년간 병행 운용하고 2020년 7월부터 강제 시행한다. 
의료 규제 혁신 3법 통과 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 법률안과 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원 법률안, 체외진단의료기기 관련 법률안 수정안이 25일 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회에 의해 의결되었다. 하지만 혁신의료기기 법률에서 별도 급여 기준 및 절차 적용과 신속 시장 진입을 위한 신의료기술평가 면제 등의 조항이 빠져 일부에서는 실속이 없는 법안이라고 지적하였다. More News
